电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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