产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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