包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 医疗器械临床评价路径有几种？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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