注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 使用前校准

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 如何处理计量纠纷

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 pH计的校准要求

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