有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 哪些设备需要校准？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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