在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 使用前校准

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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