年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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