兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

2768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

冻干机停电的偏差应如何处理？

4926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

5282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

3631 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

4167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

1144 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

3068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

3575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 办理ISO13485认证需要什么条件？

1251 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485认证办理流程是什么？

1391 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485标准质量管理体系文书

3025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

3535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

12335 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

1277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

1459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

7495 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

1711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论