有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 ISO13485标准质量管理体系文书

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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