做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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如何处理旧版试验方案？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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为何出现肩峰或分叉？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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