非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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什么是交叉试验设计？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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临床试验方案可以更改吗？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 什么是DOE

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问 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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