医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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如何防止RO膜的结垢?

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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