原料药稳定性测定粒径的意义？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 什么是MDSAP？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 什么是严重不良事件？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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