体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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