变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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