原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 如何创建UDI系统

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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