泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 原料混批使用的问题？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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