科室如何管理试验？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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酸式滴定管如何试漏？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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实验室印章印签应该如何管理？

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质量体系的质量目标如何制定？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 什么是测量不确定度？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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