临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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如何确定软件产品的有效期？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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规则的基线噪音是如何产生的

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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