周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 什么是接触漏电流?

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 什么是医疗器械安规？

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