做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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如何准备PDF版注册申报材料?

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 什么是PAE？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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