纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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