医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 验证的定义有哪些？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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