当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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视察中的常见问题有哪些？

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一次性医疗器械有哪些

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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质量管理学有哪些重要概念?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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