分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

1431 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

2946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

1053 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

3014 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中层管理者的质量职责有哪些?

3768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

1417 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

3600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非标方法确认需从哪些方面进行

6479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

3283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

1441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

2235 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

1384 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

1290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

1492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

1688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

2949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

1398 浏览 1 关注 1 回答 0 评论