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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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