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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

清洁验证

在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？有药检所老师推荐使用TOC法检测总有碳（我们目前的方法是高效液相法），如使用TOC法检测，残留限度如何确定？

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风清飞扬二阶会员用户来自于: 广东省深圳市福田区
2019-07-03 13:55

清洁验证分析方法分为专属性与非专属性两大类，需要根据清洗特点及取样方式差异来确定分析方法。TOC法属于非专属性分析方法的一类，TOC法限度确定需要先按常规的方式计算出MACO（最大携带量），再将其按取样方式转化为TOC的限度标准。

参考：

PDA Technical Report No.29(Revised 2012) Points to Consider for Cleaning Validation

PDA ；第29号技术报告（2012修订）清洁验证考虑要点

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: 多多猪 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2019-07-03 13:35

更新时间: 2019-07-03 13:55

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