阶段性生产的清洁验证怎么做？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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再沸器预热目的及方法？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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什么是方法检出限和定量限？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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