每期临床试验中包括什么类型的试验？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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