清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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