用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 如何选择起始物料？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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