清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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验证和确认的定义是什么？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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