体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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