医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

2915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是源数据和核证副本？

702 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床实验中知情同意核查哪些内容

3428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE试验和BE预试验的区别？

1654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

2523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

3476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

1305 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

1263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

1573 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

3779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

4051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

2885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

3581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

1442 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验相关资料应保存多长时间？

6465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常见的稽查对象是谁？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

3075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

3002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论