该问题已被锁定!
2
关注
5010
浏览

工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-18 09:36

灭菌工艺验证需确认生物(生物指示剂挑战)和物理(热分布),两项综合评估,降低灭菌风险。 

关于作者

问题动态

发布时间
2019-07-18 09:35
更新时间
2019-07-18 09:36
关注人数
2 人关注

相关问题

做产品无菌方法学适用性验证时,产品是器具类,是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液,还是先把产品放浸体液浸体,然后在浸体液中加菌呢?
新购买的总混设备,想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀?
单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?
请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时,最后的菌数回收率,三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗?
新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目?层析柱,蠕动泵,检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子,检测仪这些设备单独做验证?
做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言,工艺验证的范围和程度是什么意思?
发酵用灭菌蒸汽验证的内容是?
设备和仪器分哪些,首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗,同步验证只有工艺验证中存在对吗?
车间更换设备是否需要重新做工艺验证?
纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢?是否需要使用指示剂?