湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

2964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

3171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

541 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

3817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

1166 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

3393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

1087 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水再验证周期是多长时间？

5740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

6217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论