医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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什么是DQE？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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制药什么样的工艺变更算重大变更？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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软件开发环境指什么？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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