医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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什么叫标准加入法？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 什么是FIC？

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