注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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