以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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