关于非临床试验委托研究的要求

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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