医疗器械不良事件网站延续注册问题

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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