第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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医疗器械使用风险如何分类

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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