液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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