医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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什么是FIC？

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什么是加压精馏？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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什么是免疫ELISA？

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什么是HSE管理体系？

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试验方案的目的是什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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