做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 什么是无塞滴定管

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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