新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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最大可接受生物负载水平是多少？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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IATF16949认证费用多少？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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