GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 探针和引物的区别

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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