体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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临床试验合同由谁签署？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 什么是研究者会议？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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