医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么是严重不良事件？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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