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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-08-20 23:20
2010版GMP第一百三十八条:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。 凡是涉及到关键质量控制点的验证,关键设备、水系统、HVAC系统、除菌过滤系统和除菌过滤器、气体系统,我们都进行了适当的风险评估,重点针对风险点拟定验证方案。

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发布时间
2018-08-20 23:19
更新时间
2018-08-20 23:20
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