基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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