神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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温度验证仪校验能否自己进行？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 什么是盲法试验？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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