医疗器械的召回分几级？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 CRO的责任是什么？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 技术文件的要求？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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